API Endüstrisinin Gelecekteki Gelişim Yönünü Analiz Edin

İlaç şirketlerinin çoğu için API pazarındaki son gelişmeler ve API endüstrisinin gelişim yönü, işletmelerin gelecek planlamasını doğrudan etkilediğinden, her an bunlara dikkat etmeliyiz. Bugün sizi API endüstrisinin gelecekteki gelişim yönünü anlamaya götüreceğim ve size yardım getirmeyi umuyorum!

1. Üst düzey karakteristik API'ler
Avrupa şirketleri, özel API'lerin ana tedarikçileridir, ancak çevresel ve maliyet baskıları nedeniyle, özel API'ler Asya pazarına kaymaya başlıyor. Yerel GMP yönetim seviyesinin, süreç geliştirme yeteneğinin ve uluslararası sertifikasyon deneyiminin iyileştirilmesiyle Çin, karakteristik API'lerin geliştirilmesi için gerekli koşullara sahiptir.
Öne çıkan API'lerin tek bir çeşidinin karı uzun vadeli büyüme göstermediğinden, işletmelerin daha fazla ürün rezervine ihtiyacı vardır. Bu, işletmelerin yüksek Ar-Ge gücüne ve stratejik öngörüye sahip olmalarını, sürekli proje rezerve etmelerini ve patentlerin sona ermesinden sonra pazarı ele geçirmelerini gerektirmektedir.

2. Küçük API çeşitleri
Toplu API'ler son derece rekabetçidir ve kapasite fazlasıdır. Bununla birlikte, yüksek karlı ve küçük ölçekli bazı küçük ilaç çeşitleri hala iyi bir pazar alanına sahiptir. Kimyasal ilaçların araştırılması ve geliştirilmesinde, büyük ilaçların olasılığı gittikçe küçülüyor ve hassas tedavinin popülaritesi ile küçük ilaçlar (yüksek verimli ilaçlar) giderek daha fazla tanıtılıyor. Bu kısım başlıca antineoplastik ilaçlar, prostat ilaçları ve bazı hormon ilaçlarıdır. Özellikle, seçici hedefleme özelliklerine sahip tümör ilaçları. Şu anda dünyadaki küçük ilaçların (yüksek verimli ilaçlar) API'lerinin yaklaşık yüzde 80'i patentli ilaçlardır.

3. Patentli API'lerden CRO'ya tek elden hizmet
Toplu API'ler ve özel API'ler genellikle API üreticileri tarafından patent süresi dolduktan sonra kendi kendine üretim ve kendi kendine satış şeklinde çalıştırılır. Patentli API'ler genellikle patentli ilaç üreticisinin kendisi tarafından üretilir veya patent sahibi, API üreticisine API üreticisini sözleşmeye göre uyarlanmış bir şekilde üretme ve çalıştırma yetkisi verir.
Patentli API'ler, esas olarak orijinal çok uluslu ilaç şirketlerinin ve gelişmekte olan biyofarmasötik şirketlerinin yenilikçi ilaçlarının ihtiyaçlarını klinik araştırma, ruhsat onayı ve ilaçların ticari satışı aşamalarında karşılayan orijinal ilaçların (patentli ilaçlar) üretiminde kullanılan farmasötik aktif bileşenleri ifade eder. API'nin üretiminde kullanılan ancak düzenleyici otoritelerin gözetimi altındaki gelişmiş ara ürünler dahil. Küresel endüstriyel işbölümü ve çok uluslu ilaç şirketlerinin iş modelinin dönüşümü ile patentli API'lerin dış kaynak kullanım pazarı daha da genişleyecektir.
Yerleşik ilaç şirketleri, orijinal tam endüstri zinciri modelini terk etti, Ar-Ge ve üretim bağlantılarını dış kaynak kullanımı yoluyla ayırdı ve odak noktalarını ürün düzenine ve küresel operasyonlara kaydırdı. CRO hizmetleri temel olarak dört aşamadan oluşur: klinik öncesi araştırma, klinik deneyler, pazarlama sonrası patentli ilaç satışı ve patent süresi dolduktan sonra orijinal ilaç satışı. İşletme tarafından sağlanan ürünlerin doğası gereği API başlangıç ​​malzemeleri (GMP olmayan), GMP ara ürünleri, API'ler ve müstahzarlar olarak sınıflandırılabilir. CRO avantajları: daha düşük maliyet, garantili kalite, süreç iyileştirmeye elverişli.

4. API işletmeleri büyük uluslararası şirketlerle işbirliği yapıyor
Çin'in personel avantajları ve maliyet avantajları nedeniyle, uluslararası büyük şirketler ve yerli işletmeler istikrarlı işbirliği ilişkileri kurmak için iki ana model vardır: yerli API şirketleri ve ihracat eşiğini azaltabilen uluslararası büyük şirketlerle işbirliği modu; Yerli API işletmeleri, büyük uluslararası şirketlerle sipariş işleme, patent transferi ve ortak girişim üretimi şeklinde işbirliği yapıyor.